拥有两款肿瘤免疫双抗上市药 中山药企炼成“生物医药界DeepSeek”

  7月1日,南都记者尾随2026年“生机中邦调研行”广东站核心采访勾当,走进我邦更始抗体药物研发龙头企业之一——中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方”)。

  康方湾区科技园内,研发中央数层实行室次第排开,穿戴白大褂的查究职员正正在操作修造。事业职员先容,康方已开辟50众个自立常识产权的正在研产物,此中28个已进入临床。

  6号临蓐大楼内,4个万升不锈钢生物响应器正正在运转——这是天下范围最大的生物响应器之一,从细胞苏醒到作育扩增,全面正在紧闭体例中主动实现。隔邻的7号临蓐大楼,德邦进口的全主动洗烘灌轧联动线万瓶的速率运转,冲洗、灭菌、灌装、压塞、轧盖,一键启动,全流程可视可控。

  14年前,这里还只是一间20众平方米的实行室。而今,这座占地167亩、开发面积44万平方米确当代化园区,已是集研发、临蓐、发卖于一体的全链条基地。

  康方创立于2012年,当时中邦制药工业仍以仿制药为主,原创抗体新药的研发被跨邦巨头牢牢主持。但康方团队看到了一个时刻窗口,用他们的话说:正在单抗等成熟平台上,“海外领先了100米”;但正在双抗等新兴技巧平台上,“差异惟有10米”。

  “从早期研发效劳来说,中邦药企比海外跨邦药企更速。”康方生物团结创始人、首席科学官李百勇说。

  这个决断自后被频频验证。2015年,康方将自立研发的CTLA-4单抗授权给默沙东,业务额达2亿美元——这是中邦初次向环球顶级药企输出原创抗体新药。2022年,卡度尼利单抗获批上市,成为环球首个肿瘤免疫双抗新药。2024年,依沃西正在直接对照“药王”帕博利珠单抗(年发卖超300亿美元)的临床试验中胜出,将患者疾病发扬危害低重49%。2025年岁首,恰逢邦产AI大模子激发环球闭怀,《华尔街日报》等邦际媒体将康方称为“生物医药界的DeepSeek”。

  而今,康方是环球独一具有两款肿瘤免疫双抗上市药的公司。湾区科技园里运转的万升响应器,正正在为众项Ⅲ期临床查究临蓐用药——涉及肺癌、胃癌、宫颈癌、胆道癌、三阴性乳腺癌等众个范围。关于患者而言,这些试验意味着改日也许有更众“去化疗”的医治选拔。

  2025年,康方5个自研新药全面纳入邦度医保目次。从“无药可用”到“用得起药”,再到“用上中邦我方研发的环球领先药物”——这条链条的背后,是一座都市漫长的等候。

  谜底能够追溯到1994年——中山设置了邦度壮健科技物业基地,这是我邦第一个按邦际法式维持的邦度级医药物业园区,与上海张江险些同步起步。当康方4位创始人正在2012年决策创业时,这里已有近20年的物业堆集。

  2025年,中山出台生物医药物业新政,对1类新药单个种类最高赐与6500万元资金维持。全省第二个归纳型药械注册指引办事事业站设正在中山。中科中山药物更始查究院获批广东省糖类药物研发中心实行室,中山人命科学园成为大湾区已修成单体总投资最大的生物医药物业平台之一。翠亨新区近300家生物医药企业鸠集,物业产值连结五年两位数延长。

  一个物业的培植,一直不是一挥而就。30年的堆集,14年的伴随,最终让一粒种子长成一棵树——这背后,是中邦科创从追逐到打破再到越过的进阶过程。